醫(yī)療器械引起醫(yī)患糾紛如何適用法律
時(shí)間：2012-07-23 20:44:32 來源：民主與法制時(shí)報(bào) 作者：
醫(yī)療器械引起醫(yī)患糾紛如何適用法律 近些年來，醫(yī)療器械引起的醫(yī)患糾紛日益增多，該等糾紛是在醫(yī)院為患者診療過程中銷售和使用醫(yī)療器械產(chǎn)生的。對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測(cè)、檢驗(yàn)不當(dāng)及使用醫(yī)療器械的醫(yī)療過程中診斷、手術(shù)、護(hù)理的等行為過錯(cuò)，均可能造成患者的人身損害而引起醫(yī)患糾紛。濟(jì)南律師服務(wù)
產(chǎn)生這類糾紛的原因，第一是廠商生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量不合格或設(shè)計(jì)有缺陷，或在運(yùn)輸、保管過程出現(xiàn)問題，或?qū)︶t(yī)療器械的說明有瑕疵或虛假，或?qū)Ξa(chǎn)品的性能、壽命、預(yù)期目的以及風(fēng)險(xiǎn)未盡告知義務(wù)。第二是醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療過程中的過失行為，或未盡對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行必要的檢查、檢測(cè)和驗(yàn)收的義務(wù)，或手術(shù)時(shí)未注意有關(guān)產(chǎn)品使用說明事項(xiàng)，或在使用醫(yī)療器械的手術(shù)后未給予患者有效的、適當(dāng)和足量的藥物治療。
案例一：某患者因腰椎骨輕度滑脫，在某醫(yī)院做鋼板內(nèi)固定手術(shù)，使用某醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的 SDS 槽式鋼板和鋼釘。按正常情況，1年后醫(yī)院取出鋼板鋼釘，病人即可痊愈，但患者過4個(gè)月在第一次下床時(shí)，感覺到腰手術(shù)處有撕拉感，爾后一直疼痛難忍，經(jīng)醫(yī)院透視拍片，發(fā)現(xiàn)固定鋼板的鋼釘多處折斷，造成腰椎骨嚴(yán)重脫位。經(jīng)法醫(yī)鑒定，患者為五級(jí)傷殘。
案例二：某患者因突發(fā)心臟室速而住院搶救，后經(jīng)醫(yī)院診斷并推薦使用了外國某公司的植入型心率除顫器（ ICD ），該產(chǎn)品價(jià)格為17萬元人民幣。據(jù)產(chǎn)品說明書介紹，該產(chǎn)品使用壽命達(dá)8年。但在安裝醫(yī)療器械三年半后，在例行測(cè)試時(shí)發(fā)現(xiàn)電池電量已耗盡，需要更換一臺(tái)器械。但廠家認(rèn)為更換電池后，該器械仍可使用8年，不存在虛假說明，由此引起糾紛。
上述因醫(yī)療器械引發(fā)的醫(yī)患糾紛都反映了醫(yī)院在醫(yī)療器械的檢查、驗(yàn)收中未盡注意義務(wù)以及未履行告知義務(wù)，并且生產(chǎn)廠家提供不合格或不適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品，在產(chǎn)品質(zhì)量上存在嚴(yán)重瑕疵。同時(shí)，這也反映了我國對(duì)醫(yī)療器械的使用缺乏相應(yīng)的法律法規(guī)進(jìn)行規(guī)范和管理。
在這類醫(yī)療器械引起的醫(yī)患糾紛的責(zé)任承擔(dān)上，廠家、醫(yī)院、患者往往各執(zhí)一詞。醫(yī)院認(rèn)為是廠家提供不合格產(chǎn)品所致，醫(yī)療器械性能不合格問題不屬于衛(wèi)生系統(tǒng)管理，而應(yīng)由藥品監(jiān)督部門管理。醫(yī)患關(guān)系并非像產(chǎn)品糾紛中簡(jiǎn)單的“一手交錢，一手交貨”的買賣關(guān)系，醫(yī)患糾紛應(yīng)適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》。該醫(yī)療器械糾紛不屬于嚴(yán)格意義上的治療、護(hù)理和藥品使用過程引起的糾紛，患者亦不是傳統(tǒng)意義上的消費(fèi)者。廠家認(rèn)為，與患者未建立消費(fèi)關(guān)系?；颊哒J(rèn)為，接受治療即與醫(yī)院形成了服務(wù)和接受服務(wù)的醫(yī)患關(guān)系。上述觀點(diǎn)在理論和實(shí)踐中常有爭(zhēng)議。
在我們處理的幾例醫(yī)療器械糾紛案中提出了應(yīng)適用《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和《消法》處理糾紛的意見，由醫(yī)院和生產(chǎn)廠家或和銷售者共同承擔(dān)對(duì)患者的賠償責(zé)任，并得到了法院的采納。主要理由首先是醫(yī)院在診斷、手術(shù)、護(hù)理的行為中存在過錯(cuò)，并未對(duì)醫(yī)療器械進(jìn)行嚴(yán)格的檢查、檢測(cè)和驗(yàn)收，以及未履行產(chǎn)品完全的警示和告知義務(wù)。由于不合格醫(yī)療器械植入人體存在嚴(yán)重潛在危險(xiǎn)和不安全及無效的情況，并根據(jù)《產(chǎn)品質(zhì)量法》第33條規(guī)定，醫(yī)院應(yīng)當(dāng)執(zhí)行檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和其他標(biāo)志，違反上述規(guī)定醫(yī)院應(yīng)當(dāng)承當(dāng)賠償責(zé)任。其次，生產(chǎn)廠家違反相應(yīng)的注意義務(wù)和提供合格產(chǎn)品的義務(wù)，也應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。由于醫(yī)療器械有嚴(yán)格的質(zhì)量要求，醫(yī)療器械必須符合衛(wèi)生部公布的生物材料和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)定（ QSR ）要求。產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)，并建立質(zhì)量跟蹤和不良反映檔案，及必須有完整的產(chǎn)品說明和承諾。按照《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》規(guī)定，消費(fèi)者因購買和使用商品或者接受服務(wù)時(shí)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。
由于這類醫(yī)患糾紛中涉及產(chǎn)品質(zhì)量侵權(quán)的問題比較突出，我們有理由認(rèn)為，因醫(yī)療器械引起的醫(yī)療糾紛不僅應(yīng)當(dāng)適用《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》，還應(yīng)當(dāng)適用《民法通則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》進(jìn)行調(diào)整，同時(shí)適用醫(yī)療事故技術(shù)鑒定和舉證責(zé)任倒置，使作為弱勢(shì)群體的患者的利益得到更有利的保護(hù)。
|
|
 |
關(guān)于濟(jì)南律師 | 服務(wù)領(lǐng)域 | 免責(zé)聲明 | 隱私保護(hù) | 網(wǎng)站地圖 | 加入收藏 | 聯(lián)系濟(jì)南律師 Copyright © 2011-2020 www.peteryuan.net All Rights Reserved 濟(jì)南律師服務(wù)網(wǎng) 版權(quán)所有 地址：濟(jì)南市高新區(qū)舜華路2000號(hào)舜泰廣場(chǎng)8號(hào)樓B區(qū)20層 電話：18764085338 / 13153186795 / 13964129308 QQ：16719403 / 1315748249 / 827198980 E-mail：Jnlsfw@126.com 魯ICP備10021979號(hào) |
本站導(dǎo)航：濟(jì)南律師服務(wù) 濟(jì)南再審律師 濟(jì)南律師咨詢 濟(jì)南交通事故律師 濟(jì)南工傷律師 濟(jì)南刑辯律師 濟(jì)南離婚律師 濟(jì)南法律顧問 濟(jì)南律師事務(wù)所 濟(jì)南合同糾紛律師
濟(jì)南執(zhí)行律師 濟(jì)南房產(chǎn)律師 濟(jì)南清欠律師 濟(jì)南勞動(dòng)爭(zhēng)議律師 濟(jì)南行政訴訟律師 濟(jì)南股權(quán)律師 濟(jì)南建筑工程律師 濟(jì)南公司律師 濟(jì)南知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師 濟(jì)南經(jīng)濟(jì)糾紛律師
濟(jì)南執(zhí)行律師 濟(jì)南房產(chǎn)律師 濟(jì)南清欠律師 濟(jì)南勞動(dòng)爭(zhēng)議律師 濟(jì)南行政訴訟律師 濟(jì)南股權(quán)律師 濟(jì)南建筑工程律師 濟(jì)南公司律師 濟(jì)南知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師 濟(jì)南經(jīng)濟(jì)糾紛律師